基因測序行業如何賺錢

基因測序行業的發展可謂峰回路轉，去年二月還一度被"打入冷宮"，如今卻已經借著政策的春風，開始試用于臨床的診斷。由此，基因診斷這塊巨大的市場"蛋糕"也就應運而生了兩種"吃法"：

第一， 依靠政策優勢，走"臨床診斷"之路。代表公司：華大基因、達安基因；

第二， 依靠價格和服務質量，避開"臨床"轉而運用"健康評估"的方式間接進行基因檢測市場化。

"臨床"之路：政策利好，批文略少

2014年2月，食藥總局和衛計委一紙通知叫停了臨床基因測序，原因是相關產品和技術并沒有通過審批。未經審批就做診療，算是非法行醫，屬于嚴重違法行為。

但僅僅過了4個月，去年6月30日，食藥總局就批準了二代基因測序產品上市。其中，華大基因的兩款二代基因測序儀和檢測試劑盒通過審批。

2014年12月22日，衛計委又評估公布了第一批高通量測序技術臨床應用試點單位，此前兩家獲得二代測序注冊證的華大基因和達安基因再次入選，即將開展產前篩查與診斷專業試點。

在臨床基因測序應用被叫停之前，我國無創產檢主要集中于一線城市的三甲醫院或高端民營醫院。數據顯示，近三年來我國共有20萬孕婦接受產前基因檢測，市場規模約為10億元。業內人士預計，如果無創產檢針對30歲以上孕婦實現100%滲透，將為該行業帶來76億元市場容量；若針對全部孕婦實現50%滲透率，那么將帶來140億元市場容量。

雖然基因檢測臨床應用的市場巨大，但是想要加入這場競爭卻并非那么簡單。目前只有少數企業的少數產品獲得了CFDA批文，那么其他優秀的企業是否可以后來居上？面對諸如華大、達安這樣的競爭對手，又是否可以占得一片江山呢？目前看來仍是個未知數。

"健康評估"：價格很高，市場微妙

近年來隨著醫療需求由疾病治療向疾病預防升級，越來越多的國人開始接受"花錢買健康"的理念。特別是在"安吉麗娜效應"的帶動下，許多受試者愿意進行遺傳診斷、癌癥風險預測等基因檢測項目。

Frost&Sullivan給出的數據稱，中國健康體檢市場13年已達到約500億的市場規模。如果按基因檢測項目占比約10%計算，則體檢用診斷試劑約已達到50億規模。加上預防性體檢不在醫保范圍內，不屬于國家財政開支領域，所以體檢用基因檢測項目一般市場化定價，終端有較大的盈利空間。一般測序公司針對高端集團客戶收費為5萬元左右，單個消費者收費甚至可高達10萬元。

相對獲得CFDA的批文來說，基因檢測在健康評估領域的門檻可謂低得多了。然而更低的門檻也意味著更多的競爭者，以及更加混亂的市場。

例如去年2月基因測序被叫停，很大一部分原因是因為當時的市場過于混亂，很多中國企業和醫院都打起基因檢測的旗號漫天要價。不少私立醫院都聲稱自己擁有基因檢測項目，吹噓只需一滴血就能預知未來、預測壽命。因此，未來對于"健康評估"類的基因檢測項目又會有怎樣的監管政策，這是此類項目的風險。

幾點建議：

①推出順應市場需求的產品，但注意規避紅海；

②產品在特異性、靈敏度、檢測范圍、分析時間等方面和跨國巨頭相仿；

③對銷售渠道有控制力的企業，有較好的以儀器帶動或者以服務帶動試劑銷量的銷售模式；

④有技術研發實力的企業，或者可借助海外企業做技術互補的企業。但更為重要的是有迅速搞定藥證號的經驗；

⑤對于POCT企業來說多指標往往比精確性更重要；

⑥成本控制得當，價格在同類產品中具優勢，因未來總要統一招標的。