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    基因測序行業如何賺錢

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      醫療病例參考

    基因測序行業的發展可謂峰回路轉,去年二月還一度被"打入冷宮",如今卻已經借著政策的春風,開始試用于臨床的診斷。由此,基因診斷這塊巨大的市場"蛋糕"也就應運而生了兩種"吃法":

    第一, 依靠政策優勢,走"臨床診斷"之路。代表公司:華大基因、達安基因;

    第二, 依靠價格和服務質量,避開"臨床"轉而運用"健康評估"的方式間接進行基因檢測市場化。


    "臨床"之路:政策利好,批文略少

    2014年2月,食藥總局和衛計委一紙通知叫停了臨床基因測序,原因是相關產品和技術并沒有通過審批。未經審批就做診療,算是非法行醫,屬于嚴重違法行為。

    但僅僅過了4個月,去年6月30日,食藥總局就批準了二代基因測序產品上市。其中,華大基因的兩款二代基因測序儀和檢測試劑盒通過審批。

    2014年12月22日,衛計委又評估公布了第一批高通量測序技術臨床應用試點單位,此前兩家獲得二代測序注冊證的華大基因和達安基因再次入選,即將開展產前篩查與診斷專業試點。

    在臨床基因測序應用被叫停之前,我國無創產檢主要集中于一線城市的三甲醫院或高端民營醫院。數據顯示,近三年來我國共有20萬孕婦接受產前基因檢測,市場規模約為10億元。業內人士預計,如果無創產檢針對30歲以上孕婦實現100%滲透,將為該行業帶來76億元市場容量;若針對全部孕婦實現50%滲透率,那么將帶來140億元市場容量。

    雖然基因檢測臨床應用的市場巨大,但是想要加入這場競爭卻并非那么簡單。目前只有少數企業的少數產品獲得了CFDA批文,那么其他優秀的企業是否可以后來居上?面對諸如華大、達安這樣的競爭對手,又是否可以占得一片江山呢?目前看來仍是個未知數。


    "健康評估":價格很高,市場微妙

    近年來隨著醫療需求由疾病治療向疾病預防升級,越來越多的國人開始接受"花錢買健康"的理念。特別是在"安吉麗娜效應"的帶動下,許多受試者愿意進行遺傳診斷、癌癥風險預測等基因檢測項目。

    Frost&Sullivan給出的數據稱,中國健康體檢市場13年已達到約500億的市場規模。如果按基因檢測項目占比約10%計算,則體檢用診斷試劑約已達到50億規模。加上預防性體檢不在醫保范圍內,不屬于國家財政開支領域,所以體檢用基因檢測項目一般市場化定價,終端有較大的盈利空間。一般測序公司針對高端集團客戶收費為5萬元左右,單個消費者收費甚至可高達10萬元。

    相對獲得CFDA的批文來說,基因檢測在健康評估領域的門檻可謂低得多了。然而更低的門檻也意味著更多的競爭者,以及更加混亂的市場。

    例如去年2月基因測序被叫停,很大一部分原因是因為當時的市場過于混亂,很多中國企業和醫院都打起基因檢測的旗號漫天要價。不少私立醫院都聲稱自己擁有基因檢測項目,吹噓只需一滴血就能預知未來、預測壽命。因此,未來對于"健康評估"類的基因檢測項目又會有怎樣的監管政策,這是此類項目的風險。

    幾點建議:

    ①推出順應市場需求的產品,但注意規避紅海;

    ②產品在特異性、靈敏度、檢測范圍、分析時間等方面和跨國巨頭相仿;

    ③對銷售渠道有控制力的企業,有較好的以儀器帶動或者以服務帶動試劑銷量的銷售模式;

    ④有技術研發實力的企業,或者可借助海外企業做技術互補的企業。但更為重要的是有迅速搞定藥證號的經驗;

    ⑤對于POCT企業來說多指標往往比精確性更重要;

    ⑥成本控制得當,價格在同類產品中具優勢,因未來總要統一招標的。


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